2014-12-29 14:36:45

Президент подписал поправки в Закон об обращении лекарственных средств

Президент России Владимир Путин подписал закон о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Закон содержит ряд норм, разработанных Федеральной антимонопольной службой во исполнение Плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции и совершенствование антимонопольной политики, утвержденной Правительством РФ в декабре 2012 года.

В частности, поправки закрепляют взаимозаменяемость лекарственных препаратов и биологических лекарственных препаратов (биоаналогов), критерии взаимозаменяемости, упрощают процедуру вывода на рынок орфанных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, предназначенных для несовершеннолетних. Законопроектом разделяется процедура проведения клинических испытаний и государственной регистрации. Исключается маркетинговое определение «оригинальный лекарственный препарат».

«Вносимые изменения – большой шаг вперед, который окажет существенное влияние на состояние конкуренции на рынках лекарственных средств. Принятие закона позволит сделать лекарства доступнее для населения, снизить расходы бюджетов всех уровней», – подчеркнул начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.