23/10/2001

За обман FDA французская фирма оштрафована на 33 миллиона долларов

Французской фармацевтической фирме Roussel Uclaf SA придется заплатить 33 миллиона долларов. Такова сумма штрафа, объявленная после того, как фирма признала себя виновной в обмане американского Агентства по контролю над качеством лекарственных препаратов и продуктов питания (FDA). Агентство было введено в заблуждение относительно того, на каких именно европейских фабриках и в каких условиях производится антибиотик Cefaclor.

Как говорят представители суда, это один из самых высоких штрафов, когда-либо наложенный на фармацевтическую компанию.

Впервые в истории зарубежная фармацевтическая корпорация наказана за предоставление FDA ложной информации о распространяемых в США лекарствах, произведенных за пределами Америки.

«Если вы собираетесь продавать лекарства гражданам США, вы должны играть по нашим правилам – и неважно, находится ли ваша компания в Америке или за ее пределами», – сказал в заключении Thomas M. DiBiagio, прокурор штата Maryland.

На заседании американского окружного суда в Greenbelt компания Roussel Uclaf – теперь это часть Aventis Pharma SA (Франкфурт, Германия) – признала свою вину и согласилась с обвинением в предварительном сговоре и обмане FDA.

Компания оштрафована за сам факт нарушения закона: нет никаких указаний на то, что применение препарата Cefaclor связано с вредом для здоровья.

Версия для распечатки