Добавить пресс-релиз

Edelman 10/11/2009

Компания «Солвей Фарма» представила результаты III фазы клинического исследования препарата Креон®

В журнале Journal of Cystic Fibrosis 9 октября были опубликованы результаты III фазы исследования препарата Креон, проводимого американским подразделением компании «Солвей Фармасьютикалз». Согласно этим данным, Креон - наиболее часто назначаемый ферментный препарат для заместительной терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ). Он в значительной степени улучшает основные показатели абсорбции жиров у пациентов, страдающих муковисцидозом (МВ). Согласно результатам исследования, в ходе лечения препаратом Креон в сравнении с плацебо у пациентов с МВ и подтвержденной ЭНПЖ отмечалось повышение коэффициента всасывания жира (КВЖ). КВЖ рассчитывают на основании измерений поступающего и выводимого жира; оценка КВЖ позволяет измерить всасывание жира в процентах от принятого жира у пациентов, проходящих диагностику на предмет ЭНПЖ. В ходе исследования получены статистически значимые результаты по первичной конечной точке коэффициента всасывания жира. Брюс Трэпнелл отмечает: «Результаты исследования показали, что Креон эффективен в устранении симптомов мальдигестии и мальабсорбции, вызванных экзокринной недостаточностью поджелудочной железы у пациентов с муковисцидозом». На основании результатов исследования были утверждены показания для лечения ЭНПЖ, связанной с муковисцидозом или другими состояниями, сопровождающимися ЭНПЖ. Являясь первым препаратом, одобренным FDA для заместительной терапии при экзокринной недостаточности поджелудочной железы, Креон стал также первым препаратом своего класса, у которого есть «оригинальное руководство для пациентов».