18/03/2002

Merck отозвала заявку на продажи нового лекарства, акции компании упали на 5,8%

Компания Merck сообщила, что отозвала заявку из Управления по пищевым продуктам и лекарственным препаратам (FDA), в которой она просила дать разрешение на продажу нового болеутоляющего лекарства Arcoxia. Компания пояснила, что хочет подать новую заявку на продажи Arcoxia, чтобы указать в ней более широкую сферу применения лекарства, но теперь выпуск нового лекарства на рынок задержится на неопределенное время.

Arcoxia является более совершенной версией другого препарата Merck – лекарства от артрита Vioxx, пользующегося высоким спросом на фармацевтическом рынке. Как и Vioxx, Arcoxia избирательно блокирует энзим COX-2, который ученые связывают с процессами воспаления. Это лекарство предназначено для использования при ревматическом артрите, остеоартрите, подагре, менструальной боли, а также хронической и острой боли. Как сообщила пресс-служба Merck, в новой заявке, которую собирается подать компания, к перечисленным заболеваниям и состояниям будет добавлен анкилозирующий спондилоартрит.

Правда, некоторые специалисты сомневаются, что Merck указала настоящую причину отзыва заявки. Во-первых, потенциальный рынок для лекарства от спондилоартрита довольно невелик, чтобы из-за него задерживать выпуск препарата широкого назначения, и, во-вторых, фармацевтические компании, если хотят расширить сферу применения нового препарата, то обычно не отзывают уже поданную заявку, а подают дополнительную, когда лекарство получает одобрение FDA. Возможно, Merck хочет добавить в заявку данные, подтверждающие безопасность Arcoxia для сердечно-сосудистой системы. Известно, что при использовании препарата Vioxx, предшественника Arcoxia, у некоторых больных возникают проблемы сердечно-сосудистого характера.

По словам представителей Merck, Arcoxia станет единственным лекарством-ингибитором COX-2, сфера применения которого будет включать хроническую боль, подагру и спондилоартрит. Эти три состояния не входят в сферу применения Vioxx и двух других ингибиторов COX-2 – препаратов Celebrex и Bextra, выпущенных на рынок фармацевтическими компаниями Pharmacia и Pfizer.

Версия для распечатки