13/05/2002

FDA не считает Xigris лучшим в ряду других антисептических препаратов

Инвесторы фармацевтической компании Eli Lilly обеспокоены новыми дополнениями к программе медицинского страхования Medicare, не предусматривающей повышения суммы компенсации больницам за препарат Xigris, используемый при лечении сепсиса.

Сепсис, или заражение крови, характеризуется присутствием различных гноеобразующих и других патогенных микроорганизмов или их токсинов в крови или тканях, что зачастую приводит к тромбозу с летальным исходом. По оценкам Lilly, в США ежегодно отмечается около 750 тыс. случаев острого сепсиса, причем примерно в 215 тыс. случаев наблюдается смертельный исход.

Регулирующие органы опубликовали в правительственном издании Federal Register дополнения к программе Medicare, в соответствии с которыми с 1 октября предлагается увеличить суммы компенсаций за ряд высокотехнологичных медицинских услуг и препаратов. При этом дополнительные компенсации за Xigris, новый препарат Lilly, который, по мнению аналитиков отрасли, имеет все шансы значительно увеличить прибыль компании, пока не предусматриваются. По оценкам руководства Center for Medicare and Medicaid Services, пока нет свидетельств, что Xigris обладает лучшими характеристиками по сравнению с другими препаратами, предназначенными для лечения сепсиса. Поэтому на данный момент вопрос о повышении суммы компенсаций за него не стоит.

Lilly выпустило препарат на рынок в ноябре 2001 года после того, как результаты клинических испытаний указали, что Xigris на 19% сокращает вероятность летального исхода у пациентов с острым сепсисом. Однако, по мнению FDA, представленные данные клинических испытаний за 28 дней должны быть подкреплены данными за более длительный срок. Окончательное решение по увеличению компенсации за использование Xigris при лечении острого сепсиса будет принято до 1 сентября.

Версия для распечатки