18/05/2002

Schering-Plough заплатит штраф в размере 500 млн долларов за нарушение технологических стандартов

Фармацевтическая компания Schering-Plough Corp. объявила о том, что в рамках проводимого регулирующими органами расследования на ее предприятиях она выплатит штраф в размере 500 млн долларов за допущенные нарушения «Правил производства продуктов и медикаментов».

Производитель самого популярного антигистаминного средства Claritin заявил также, что во II квартале его прибыль может остаться на уровне показателя прошлого года, а по итогам года он может не выйти на контрольные цифры роста прибыли более, чем на 10%.

Компания зарезервировала 500 млн долларов на выплату штрафа в IV квартале 2001 года. В прошлом году предприятия Schering-Plough дважды не прошли проверку, проводимую Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что привело к задержке с утверждением препарата Clarinex, представляющего следующую версию Claritin. Инспекторы FDA указали на недостаточный уровень чистоты производственных площадей, а также на заниженные критерии оценки качества препаратов. В настоящее время еще идет проверка на предприятии в Манати, Пуэрто-Рико.

Clarinex был одобрен к применению лишь в конце 2001 года, и у компании осталось довольно мало времени для перевода пациентов, страдающих аллергией, на новый продукт, поскольку патентная защита на Claritin истекает в конце следующего года. Claritin является самым продаваемым лекарством Schering-Plough, причем в 2000 году объем его продаж составил 3 млрд долларов (примерно 31% от доходов компании).

Версия для распечатки