03/02/2009

Росздравнадзор модернизирует систему государственного контроля качества лекарственных средств

С учетом международной практики Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития модернизирует систему государственного контроля качества лекарственных средств. Ведомство намерено сместить акцент государственного контроля с качества готового продукта на контроль над соблюдением условий его производства и реализации.

В 2009 года начата работа по организации в 7 федеральных округах лабораторных комплексов, подчиненных государственному регуляторному органу и способных осуществить адекватный и компетентный контроль широкого спектра лекарственных средств. Это позволит создать условия для стабильного развития фармацевтической отрасли, улучшить качество контроля всех этапов обращения лекарственных средств, обеспечить реализацию права каждого пациента на получение эффективных, безопасных и доступных лекарств.

Отметим, в результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении, в 2008 году было выявлено и изъято 406 торговых наименований 1074 серии недоброкачественных лекарственных средств, в том числе отечественные лекарственные средства 229 наименований 653 серий (60,8 %); зарубежные лекарственные средства 177 наименований, 421 серии, (39,2 %).

В последнее время Росздравнадзором уделяется значительное внимание качеству фармацевтических субстанций, поступающих в обращение на территорию Российской Федерации. В 2008 году выявлено и изъято из обращения 187 серий 6 наименований фармацевтических субстанций неустановленного происхождения (Метронидазол, Ранитидин, Желчь, Глицин) и 30 торговых названий 1190 серий готовых лекарственных средств, изготовленных из фармацевтических субстанций неустановленного происхождения.

Версия для распечатки